终于来了!国家药监局修订小儿氨酚黄那敏等14种抗感冒药说明书!

作者：Gcplive

来源：药评中心

普通感冒是儿童最常见的一种疾病，复方感冒药是儿童最容易被误用的一类药物。很多家长不仔细阅读药品说明书，不了解复方感冒药的成分，也不了解感冒药还会引起致命的不良反应，给孩子带来了较大的用药风险。
今天，国家药监局发布《关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告》。增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”
一、国内外管控措施的比较
因为非处方类（OTC）复方感冒药对儿童，尤其是2岁以下儿童带来了致命的严重不良事件，2007年~2009年，美国、澳大利亚、英国、加拿大等国家先后对OTC类复方感冒药采取了严格的管控措施。
温馨提示：
1969~2006年期间，美国儿童有54例使用减充血药（伪麻黄碱、麻黄碱等）死亡报告，有69例使用抗组胺药（氯苯那敏、苯海拉明等）死亡报告，其中大部分是≤2岁的儿童。
二、抗感冒药的成分、作用和副作用
1. 抗感冒药的成分
国家药监局要求修订药品说明书的14个品种和主要成分见下表。
温馨提示：
小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片、氨金黄敏颗粒含有金刚烷胺，新生儿和1岁以下儿童禁用。
婴幼儿：慎用咖啡因、伪麻黄碱等中枢兴奋作用的成分，因其神经抑制机制尚未健全，如应用则可能诱发高热惊厥、虚脱。
什么是相似成分？
孩子使用任何感冒药之前，家长都要仔细阅读药品说明书，辨明每一种成分，包括中成药。避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。
对乙酰氨基酚和布洛芬是相似成分，都属于解热镇痛药，均可引起肝肾功能损害。
氯苯那敏、苯海拉明、异丙嗪等，都属于抗组胺药，均有一定的呼吸抑制作用。
例如：
小儿氨酚黄那敏颗粒中含有对乙酰氨基酚、氯苯那敏和人工牛黄；复方桔梗枇杷糖浆含有氯化铵、愈创甘油醚、异丙嗪等。
氯苯那敏和异丙嗪同属抗组胺药，所以避免合并使用小儿氨酚黄那敏颗粒和复方桔梗枇杷糖浆。
2.主要成分的作用和副作用
3.“负面清单”
再次强调：不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用复方感冒药，复方感冒药应在医师或药师的指导下使用。
三、不建议“一日3次”常规服用

服用任何药物，都应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。

普通感冒是一种自限性疾病，务必避免用药过量！
14种抗感冒药中都含有对乙酰氨基酚。
对乙酰氨基酚，主要针对感冒患者的发热、咽痛和全身酸痛等症状，具有明确的肝毒性。
当体温≥38.5℃，或出现明显不适时，可以服用对乙酰氨基酚。为避免肝损害，不建议“每日3次”常规服用。
最后一句话：
2岁以下儿童，选用单方制剂能刚好地控制药量，并减少不必要的伤害。
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