第四批国采执行时间公布,新版医保目录启用,武田8.56亿美元收购癫痫药物soticlestat


本周视点

新版国家医保药品目录3月1日正式启用

3月1日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》今起正式启用,其纳入119种新药,价格平均下降50.64%,药品惠及的治疗领域广泛,包括慢阻肺用药、红斑狼疮用药、抗抑郁症用药等。(详见下方阅读原文)


政策动向

1. 卫健委明确回复:将强化保障公立医院编制!

近日,国家卫健委官网公布了一则对两会代表提出的《关于优化医疗卫生发展环境提高医护人员待遇的建议》的回复,引起了业界的广泛关注。(详见下方阅读原文)

2. 国家药监局综合司再次公开征求《疫苗生产流通管理规定》意见

3月4日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家..审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三十九批)。(详见下方阅读原文)

3. 国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第三十九批)通告

3月4日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家..审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第三十九批)。(详见下方阅读原文)

4. 第四批国采执行时间公布

深入推动公立医院改革,进一步加强卫生行业行风建设,落3月2日,辽宁省医保局发布《关于做好第四批国家组织药品集中采购(辽宁)结果执行准备工作的通知》。(详见下方阅读原文)



企业动态

1. 武田8.56亿美元收购癫痫药物soticlestat

3月4日,武田制药和罕见神经疾病生物制药公司Ovid Therapeutics宣布,两家公司已经签订了一项独家协议,武田将获得Ovid用于治疗发育性和癫痫性脑病的研究药物soticlestat(TAK-935/OV935)的全球权利,该候选药研发目标包括Dravet综合征(DS)和Lennox-Gastaut综合征(LGS)。Ovid公司股价在上市前交易中飙升逾74%。(详见下方阅读原文)

2. 药明康德完成对OXGENE收购

近日,总部位于美国圣地亚哥市的生物医药公司Erasca宣布3月2日, 药明康德宣布完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购。(详见下方阅读原文)

3. 有望给人移植猪器官 杨璐菡联合创立公司获1.25亿美元助力

近日,致力于开发与人类兼容的器官、组织和细胞的eGenesis公司宣布,已完成1.25亿美元的C轮融资。获得资金将用于促进公司在肾脏和胰岛细胞移植方面的主打研发项目进入人类概念验证研究。此外,这笔资金将用于公司专有的基因编辑..的持续开发和扩展GMP生产规模。(详见下方阅读原文)

4. 免疫 | 默沙东豪掷18.5亿美元囊获IL-2靶向疗法

近日,默沙东(MSD)和Pandion Therapeutics达成最终协议,以每股60美元的价格收购Pandion的所有流通股,折合后股权对价合计18.5亿美元。(详见下方阅读原文)



药讯快递

1. 圣湘生物:两个新冠及甲乙流病原体抗原检测试剂盒获欧盟认证

4日,圣湘生物公告,公司的两个产品新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒、核酸检测分析仪于近日获得欧盟CE认证。(详见下方阅读原文)

2. 首个Claudin18.2/PD-L1双抗获批临床

9月2日,恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗提交了新适应上市申请并3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可,适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。(详见下方阅读原文)

3. 步长制药宣肺败毒颗粒获批上市

3月4日,步长制药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于宣肺败毒颗粒的《药品..证书》。(详见下方阅读原文)

4. GSK中枢神经药物在华获批新适应症 治疗双相情感障碍

3月3日,葛兰素史克(GSK)发布新闻稿称,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)的新适应症上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复燃。利必通是GSK一款经典中枢神经系统治疗药物,此前已在中国获批用于癫痫治疗。(详见下方阅读原文)



研发进展

1. Nature子刊:科学家开发出新型细菌疗法 改善了2/3湿疹患者病情

2021年2月22日,美国加州大学RichardL. Gallo研究团队取得最新进展,在《自然-医学》杂志上发表了题为“Development of a human skin commensal microbe for bacteriotherapy ofatopic dermatitis and use in a phase 1 randomized clinical trial”的文章,报告了用于特应性皮炎(AD)细菌治疗的人类皮肤共生微生物的开发以及在1期随机临床试验中的用途。(详见下方阅读原文)

2. 最新研究结果表明 逆转关闭的免疫细胞保护大脑老化

巨噬细胞存在于几乎所有的组织中,它对维持器官健康至关重要,并提供了机体抵御致病的第一道防线。当巨噬细胞被激活时,能量需求急剧增加,它们会因此重新平衡或增强其两条主要的能量产生的代谢途径,分别是糖酵解和氧化磷酸化,以快速激发其有效的免疫反应。Minhas等人研究报道,在衰老过程中巨噬细胞关闭了这些能量产生的代谢通路,并严重损害了巨噬细胞的功能,进而影响了大脑健康。(详见下方阅读原文)

3. Blood Adv:血液检测可鉴定COVID-19重症患者

根据耶鲁大学的新研究,对于COVID-19患者而言,一项新的检测手段可以帮助他们摆脱重症风险。在最近的一项研究中,研究人员报告说,与白细胞激活和肥胖相关的一系列生物标志物或生物信号可以预测COVID-19患者的严重预后。该发现发表在最近的《Blood Advances》杂志上。(详见下方阅读原文)

4. IJMS:羟甲烯酮药物可有效减轻神经炎症反应

RUDN大学的生物学家证实,一种名为羟甲烯酮的药物可以抑制星形胶质细胞(中枢神经系统的重要神经胶质细胞)中的炎症反应,因此可以用于开发针对阿尔茨海默氏病和其他神经退行性疾病的药物。研究结果发表在国际分子科学杂志上。(详见下方阅读原文)



来源:医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。

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